림카토주는 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 약효를 입증했다. 또한, 우수한 안전성을 보여 말기 혈액암 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 기대를 모으고 있다. CAR-T 치료제는 환자의 T세포를 유전자 조작해 암세포를 공격하는 기술로, 림카토는 국내 최초로 상업화 단계에 진입한 CAR-T 치료제다.
허가 신청은 보건복지부가 시행하는 ‘허가-평가-협상 병행 시범사업’에 포함됐다. 회사 측에 따르면 림카토는 기존보다 신속한 절차를 거쳐 내년 중 출시가 가능할 전망이다. 해당 시범사업은 고가 중증 질환 치료제의 접근성을 높이고 급여 관리를 효율화하기 위해 도입됐다.
큐로셀은 이번 허가로 CAR-T 치료제 상업화의 첫 발을 내디뎠다.
김건수 대표는 “림카토가 국내에서 허가를 받으면 LBCL 환자들에게 더 나은 치료 기회를 제공할 수 있을 것”이라며, “이번 허가는 차세대 CAR-T 치료제 발전의 중요한 이정표가 될 것”이라고 말했다.
이종균 기자
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