인트론바이오 DR파트는 유전자 증폭 분자진단 기반의 '소 기종저 진단키트' 개발을 완료해 임상시험을 추진한다고 7일 밝혔다. 소 기종저 진단키트는 농림축산검역본부(이하 검역본부)에서 실시하는 산업체공동연구과제의 결과물로 실시간 유전자 진단법을 통해 제2종 법정가축전염병인 기종저균(Clostridium chauvoei)의 유전자를 검출한다. 인트론바이오 측은 이번에 개발한 소 기종저 진단키트에 대해 저위험성 동물 전염병 유전검사용 시약 인허가를 추진하고 있으며 임상시험에 착수해 제품 인허가를 신청할 계획이라고 설명했다.기종저는 법정 전염병으로 글로스트리디움 쇼베이의 감염에 의해 발생한다. 축산업이 발달한 미국, 캐나다,
인트론바이오는 Real-Time RT-PCR 기반의 H5·H7·H9 유전자를 동시 검출하는 조류인플루엔자바이러스(이하 AI) 진단키트를 개발했다고 9일 밝혔다.국내에서 주로 발생하는 AI 바이러스는 H5·H7·H9형이다. 이 질병은 높은 전염성과 급속한 전파가 특징이다. 특히 고병원성의 H5, H7형은 닭에 감염 시 90%에서 100%의 치사율에 달하고 사람에게 감염을 일으킬 위험성도 있다.인트론바이오는 H5·H7·H9 동시검출이 가능한 Real-Time RT-PCR 기반의 진단키트 제품 개발을 완료했다.인트론바이오는 내부 분석시험을 통해 제품성능을 확인했고 조류인플루엔자 확산에 대비하고 정부의 AI예찰 활동 등 시장 수요에 대응해 임상시험 진행과 품목허가를...
인트론바이오(대표 윤경원) 신약파트는, MRSA (Methicillin-resistant Staphylococcus aureus) 감염 치료 바이오신약 SAL200에 관련하여 미국 전문시험기관의 GLP (Good Laboratory Practice) 시험을 통하여 고용량 반복투여 안전성 데이터를 확보하였다고 18일 밝혔다.인트론바이오는, 현재 확보하고 있는 동물 및 인체 안전성 자료들을 근거로 미국 임상2상 시험 계획을 이미 승인 받은 바 있지만, 향후 후속 단계의 임상시험 설계 시에 필요에 따라 투여용량 증량이 가능하도록 미국 전문시험기관을 통해 영장류 대상의 고용량 투여 안전성 데이터를 확보한 것이다. 이러한 고용량 투여 안전성 데이터 확보는 근본적으로 SAL200의 우수한 안전...
인트론바이오(대표 윤경원) 신약파트는 보톡스 대체재로 개발 중에 있는, 신규소재 iN-SIS5에 대하여 인체 두피조직에서의 아세틸콜린 (Acetylcholine; ACh) 분비 억제 효능을 확인하였다고 26일 밝혔다.이번 효능 확인시험은 비임상 전문 위탁연구기관 (CRO)을 통해 정식 수행되었으며, IRB (의학연구윤리심의위원회)를 거친 후 실제 인체 두피조직 (Scalp skin tissue)에서 iN-SIS5가 실제로 작용하는지를 검증한 것으로, 현재 상업화를 진행하고 있는 코스메틱 분야 외에도 여타 분야로의 확장성을 염두해 두고 실시한 시험이라고 회사는 밝혔다.실제 인체 두피조직에서 iN-SIS5 및 보툴리늄 톡신 (Botulinum toxin)을 투여한 후, 아세틸콜린 ...
인트론바이오(대표 윤경원) 신약파트는, 대장암 유발 마이크로바이옴으로 알려진 pks+ E. coli (pks+ 대장균)가 생성, 분비하는 유전독소 (Genotoxin)인 콜라이박틴 (colibactin)을 무력화시켜 제어할 수 있는 물질을 확보하고 그 유효성을 확인하였다고 5일 밝혔다.인트론바이오는 파지리아 (PHAGERIA) 플랫폼 기술에 기반하여, 박테리오파지를 활용해 인체 장내 유해 마이크로바이옴과 이로부터 유래하는 독성물질들을 선택적으로 제어함으로써, 유해 마이크로바이옴으로 인해 초래되는 질환의 예방 또는 재발을 방지하는 박테리오파지 기반 제제를 개발하고 있다. 또한, 대장암을 대상으로 한 관련 연구개발에 집중하고 있다.대장암을 유발하는...
인트론바이오(대표 윤경원) 신약파트는 대장암 발병과 관련된 유해 마이크로바이옴인 ETBF(Enterotoxigenic B. fragilis)에 대한 넓은 항균력을 갖는 파지리아 항암 후보물질을 신규 확보했다고 15일 밝혔다.인트론바이오는, 로봇 박테리오파지 2세대 기술의 독자 개발에 이어서, 추가적인 인비트로 진화기술을 적용시킨 것이라고 밝히고, 2022년에 맞춤형 크리스퍼 기술(CRISPR/Cas system)과 랜덤 트랜스포존 변이기술(Random transposon mutagenesis) 개발로, 박테리오파지 유전체를 원하는 대로 설계 및 편집할 수 있는 로봇 박테리오파지 개량 기술을 확보한 바 있으며, 최근 이보다 한층 더 발전된 기술을 확보하였고, 이를 활용한 유용 파...
인트론바이오(대표 윤경원) 신약파트는, 수퍼박테리아 엔도리신 바이오신약인 SAL200의 글로벌 특허가 싱가포르를 포함한 다수 국가들에 최근 성공적으로 추가 등록되어, 현재까지 총 19번째 글로벌 특허가 등록되었다고 6일 밝혔다.SAL200은 MRSA 등의 수퍼박테리아에 의한 균혈증 및 심내막염의 치료를 목적으로 개발중인 미국 임상2상 승인 단계 약물로서 스위스 제약사와 기술이전 옵션계약을 체결한 바 있다.최근 등록되고 있는 SAL200 글로벌 특허는 코아귤라제 음성 포도알균 및 표피포도알균에 의한 감염까지 포함하는 기술과 상업화 활용 가치가 높은 동결건조 제형에 대한 패밀리 특허들로서, SAL200의 유효 임상 적응증을 확대하고, 독...
인트론바이오는 스위스 제약사의 SAL200 내부 평가 실험에 필요한 SAL200 임상시험용의약품은 물론, 대조군 의약품 또한 함께 제공하였는데, 대조약물의 경우, 자체 생산 및 QC 등의 셋업에 상당한 시간이 소요되었으나 성공적으로 생산이 완료되어, 관련 재조합의약품의 생산 체제 또한 함께 셋업하였다는 점에서 의의가 있다고 밝혔다. 이로써 1단계 계약 조건인 SAL200과 대조약물 제공을 충족하게 되었고, 이는 옵션계약이 순조롭게 진행되고 있다는 것을 의미한다고 덧붙였다.스위스 제약사와의 SAL200 조건부 옵션계약은 작년 10월 말 체결되었으며, 옵션계약 기간 동안 대조약물과 함께, SAL200 미국 임상 2상 용량 (dose) 조정 여부 검토...
인트론바이오(대표 윤경원) 신약파트는 보톡스 대체재로 개발하고 있는 iN-SIS5의 특허권리 확보에 있어서, 특허청 심사 후 신규소재로 특허등록 결정을 받았다고 25일 밝혔다.이번 특허등록은, iN-SIS5 자체의 물질권리는 물론, 이에 대한 코스메틱 분야의 활용권리에 대한 것으로, 구체적으로는 아세틸콜린 (Acetylcholine) 분비를 저해하여 신경 전달을 차단함으로써 주름 개선, 모공 축소 및 피부탄력 증진을 포함하는 미용적 효과를 제공하는 신규소재로서, iN-SIS5를 코스메틱 분야에서 활용할 수 있는 권리에 대한 것이다.인트론바이오는 iN-SIS5의 산업 적용범위를 확대하기 위해 코스메틱 분야 외의 의료분야 권리에 대한 특허 또한 이미...
인트론바이오(대표 윤경원) DR파트에서 특화된 면역크로마토그래피법 기반의 뎅기열 진단키트 개발을 완료하였으며, 이에 임상시험을 추진한다고 12일 밝혔다.이번에 개발이 완료된 뎅기열 진단키트는 특별한 제한없이 모든 상태의 혈액 (전혈, 혈장 및 혈청) 검체를 이용하여, 현장에서 15분 이내에 뎅기 바이러스 항원 및 항체를 신속하게 검출할 수 있는 2종류의 제품이다. 개발 완료 후 실시한 제품성능에 대한 내부 분석시험에서 여타의 경쟁제품들에 비해서 우수한 제품 성능을 확인하였다고 밝혔다.인트론바이오는 이번 2종류의 진단키트에 대해서 식약처 인허가를 추진하고 있다. 인허가를 위해 국내 고려대학교병원과 해외 베트남 하노이...
인트론바이오(대표 윤경원) 신약파트는 보톡스 대체 신규소재인 iN-SIS5의 ‘피부 주름개선’ 효능에 더하여 ‘항산화’ 효능을 확인하였다고 21일 밝혔다.보톡스(보툴리눔 신경독소, Botulinum neurotoxin; BoNT) 대체재로 개발하고 있는 iN-SIS5는 근본적으로 피부 주름개선 효과를 제공하는 신규소재로써 그 효능을 이미 확인한 바 있다.iN-SIS5는 최근 국제화장품성분(ICID) 및 국내 화장품성분으로 등록되어 보톡스 효능이 주목받고 있는 신규소재로써, 코스메틱 분야에 적용시킬 수 있는 특성들을 조사하기 위해 주요 효력평가시험을 진행하여 온 바, 이번 iN-SIS5가 ‘항산화(Anti-oxidant)’ 효능까지 나타내는 소재임을 확인한 것이라고...
인트론바이오(대표 윤경원)는 스위스 바실리아(Basilea)사와 수퍼박테리아 바이오신약 SAL200 기술이전 본계약에 앞서 “조건부 옵션계약 (EVALUATION LICENSE AND OPTION AGREEMENT)”을 체결하였다고 31일 밝혔다.바실리아는 그동안 SAL200이 美FDA 임상 2상 승인을 받는 과정에서 축적된 많은 자료와 데이터들을 실사하여 임상 성공 가능성을 검토하였으며, 실제 착수될 美FDA 임상 2상 시험에서 임상 dose의 조정 여부를 검토하기 위한 내부 평가 시험을 추진하기로 결정하였고, 해당 기간 동안 SAL200의 사용권한을 확보하기 위해 인트론바이오와 금번 옵션계약을 체결하기로 한 것이다.인트론바이오는 이번 계약과 동시에 일정 계약금을 수...
인트론바이오(대표 윤경원)는 질병관리청 일반용역사업으로 진행한 ‘출혈열 증후군 바이러스에 대한 다중 실시간 PCR검출의 적용’ 논문이 Journal of Infection and Public Health에 게재 승인되었다고 18일 밝혔다.이번에 게재 승인된 저널은 감염과 공중보건 분야에서 권위있는 SCI 국제 학술지다.전세계는 기후변화와 활발한 해외여행 등으로 인해, 신종 감염병들이 지속적으로 국내에 유입되고 전파되고 있는 실정이다. 이런 신종 감염병에는 최근 국내에도 문제가 되고 있는 뎅기열 등 다양한 감염병들이 있다.특히 출혈열 증후군 (Hemorrhagic Fever Syndrome)은 일반적으로 지역 풍토병으로 여겨져 왔으나, 활발한 글로벌 인구 이동 환경...
인트론바이오(대표 윤경원)는 리스큐어바이오(대표 진화섭)와 마이크로바이옴과 박테리오파지의 관계에 기초한 파지리아러스 플랫폼 기술 개발에 대한 사업협력 양해각서 (MOU)를 체결하였다고 25일 밝혔다.인트론바이오는 박테리오파지 기술에 기초하여 수퍼박테리아 치료제는 물론, 면역치료제를 개발하고 있으며 (from SUPERBUG to IMMUNE), 파지리아러스 (PHAGERIARUS) 플랫폼 기술은 박테리오파지 자체가 인체 면역내 직접적인 영향을 미치고 있다는 트라이앵글 가설 (Triangle Hypothesis)에 근거하여 연구 개발을 진행하고 있다.지난 수개월 동안, 인트론바이오와 리스큐어바이오는 양사 연구진 간에 수차례 연구개발 미팅을 가졌으며, 리...
인트론바이오 (대표 윤경원) 신약파트는 보톡스 (보툴리눔 신경독소, Botulinum neurotoxin; BoNT) 대체 신규소재인 iN-SIS5가 국제화장품원료에 등록되었다고 16일 밝혔다.이번 등록은 iN-SIS5에 대한 국제화장품성분 (INCI, International Nomenclature Cosmetic Ingredient) 등록 및 국제화장품성분사전 (ICID, International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook) 등재를 모두 완료한 것이며, 이는 국제적으로 화장품 성분원료로서 안전하게 사용될 수 있음을 의미한다 (INCI 명칭 : Acetyl Myricetin).보톡스로 잘 알려진 BoNT는 운동신경 (Motor neuron)의 막 융합을 조절하는 스네어 단백질 (SNARE protein) 을 가수분해하여 신경...
인트론바이오(대표 윤경원) 신약파트인 BD사업부에서 1년여 간의 준비와 공사를 거쳐서, 박테리오파지 생산 전용 Non-GMP 제조소를 새롭게 구축 및 확장하였다고 20일 밝혔다.인트론바이오는 지난해부터 박테리오파지의 생산성 제고 및 품질력 강화를 위해 생산 공간과 시설을 확충하였고, 자동화 설비를 도입하는 등 적극적인 투자를 진행해 왔으며, 금번 공정 설계 및 시운전을 완료하고 정상 운영을 시작한다고 밝혔다.이번에 구축된 박테리오파지 제조소는 기존 시설에 비해 박테리오파지 발효와 농축 및 정제의 전 과정에 첨단 자동화 시스템을 도입함으로써, 제조 단계별 생산 라인을 규격화 함은 물론 일괄 제어 시스템을 통해 관리 프로세...
인트론바이오(대표 윤경원) 신약파트의 생명공학연구소는 박테리오파지 유래 엔도리신(잇트리신) 맞춤 약물전달 개량 기술을 확보하였다고 17일 밝혔다.이번에 확보한 기술은 엔도리신(잇트리신) 신약의 체내 전달 효능을 크게 개선한 약물전달(Drug Delivery) 기술로, 미국 바이오기업과의 협력으로 2년여전 확보한 초기 기술을 토대로 추가 개발을 거쳐 효능적으로 개선시킨 경구투여 약물전달 기술이다.인트론바이오 측은 이 기술이 대장(Colon)을 타깃하고 있는 약물인 EFL2200과 CDL2200에 우선적으로 활용되어, 치료 효능을 획기적으로 개선할 수 있게 되었다고 설명했다.EFL2200은 패혈증과 밀접한 관계에 있는 VRE 치료제로 개발중에 있는...
인트론바이오(대표 윤경원)는 농림축산검역본부에서 실시하는 23년 농림축산검역 검사기술개발 사업에 선정되어 산업체공동연구를 통해 제2종 법정가축전염병인 소 기종저균(Clostridium chauvoei)의 실시간 유전자 진단법 개발 과제를 착수한다고 13일 밝혔다.기종저는 토양병의 일종으로Clostridium chauvoei의 감염에 의해 발생하는 급성 열성 전염병이며, 치사율이 높은 질병이다. 국내에서는 2000년대 후반으로 갈수록 발생빈도가 높아지고 있으며, 정부의 지침을 통해 탄저·기종저 혼합 백신을 매년 반복하여 접종하고 있으나, 경기, 충북, 충남, 경북, 제주 등 지역적 감염이 꾸준히 확인되고 있다. 기종저균 등의 토양 미생물의 경우, 오...
인트론바이오 (대표 윤경원) 신약파트는 클로스트리디오이데스 디피실 감염 치료 바이오신약으로 개발하고 있는 바이오의약품 CDL2200 대상질환에 재발성 CDI를 추가 하였다고 3일 밝혔다.클로스트리디오이데스 디피실 (Clostridioides difficile Infection, CDI; 구명칭 – 클로스트리듐 디피실 감염)은 미국 질병통제예방센터 (CDC)가 작성한 ‘항생제 내성균 위협 보고서’에서 항생제 내성과 관련하여 인류에게 큰 위협이 되는 균종의 하나이며, 재발성 CDI (recurrent CDI)는 미국에서만 매년 17만명이 발생하고 이 중, 약 2만명이 사망에 이르는 질환으로 표준치료로서 기존 항생제 처치를 하고 있으나 효과적이지 않다고 알려져 있다.CDL2...
인트론바이오(대표 윤경원)는 지난주 미국 보스톤에서 개최된 2023 BIO INTERNATIONAL (이하 BIO USA)에 참가하여 SAL200, BAL200을 포함한 엔도리신 신약과 PHAGERIA, PHAGERUS 파이프라인들의 다양한 파트너링 협력 논의를 진행했다고 15일 밝혔다.SAL200은 인트론바이오가 균혈증 (Bacteremia)과 심내막염 (Endocarditis)을 적응증으로 하는 수퍼박테리아 치료제로 개발 중인 약물이며, 미국 FDA로부터 임상2b상 승인을 받은 엔도리신 바이오신약으로써, 작년 기술 반환 이후 재기술수출을 추진하고 있는 약물이다.인트론바이오 윤경원 대표는 “현재 SAL200의 기술수출을 위한 기술실사 (Due Diligence)가 진행중인 파트너를 현장에서 만났으...
